Informacje o stanowisku

Dynamicznie rozwijająca się firma farmaceutyczna poszukuje kandydata/kandydatki na stanowisko:

który/a będzie odpowiedzialny/a za tworzenie, rozwój, nadzorowanie i doskonalenie systemu jakości w obszarze podmiotu odpowiedzialnego oraz hurtowni farmaceutycznej.

• tworzenie, wdrażanie i nadzorowanie systemu jakości (opracowywanie i aktualizacja procedur, instrukcji
  
  oraz umów z wytwórcami),



• koordynacja procesów: reklamacji, wstrzymań oraz wycofań produktów leczniczych z obrotu,



• monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych,



• prowadzenie i koordynacja zmian porejestracyjnych,



• współpraca z organami nadzoru farmaceutycznego (GIF/WIF).

• udział w tworzeniu i nadzorowaniu systemu jakości zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego (PF) oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD),



• opracowywanie i aktualizacja dokumentacji systemowej (umowy, procedury, instrukcje),



• organizowanie i prowadzenie szkoleń jakościowych,



• udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz przeglądach zarządczych systemu jakości,



• udział w kwalifikacjach i walidacjach realizowanych w hurtowni farmaceutycznej,



• przygotowanie hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF,



• monitorowanie zgodności procesów z wymaganiami PF i DPD we współpracy z Osobą Odpowiedzialną,



• monitorowanie zmian w przepisach prawnych i wytycznych dotyczących podmiotów odpowiedzialnych
  
  i hurtowni farmaceutycznych oraz inicjowanie i realizacja działań dostosowawczych.

• wykształcenia wyższego (preferowane kierunki: chemiczny, biologiczny, farmaceutyczny lub pokrewny),



• 2 lata doświadczenia zawodowego w obszarze zapewnienia jakości w firmie farmaceutycznej,



• praktycznej znajomości przepisów PF oraz wymagań DPD,



• znajomości wymagań dotyczących systemów jakości,



• dobrej znajomość języka angielskiego,



• dobrej znajomości pakietu Office,



• pogodnego usposobienia, umiejętności pracy z ludźmi, otwartości na pogłębianie wiedzy i rozwój,



• samodzielności w działaniu oraz odpowiedzialności za powierzone zadania,



• umiejętności analitycznego myślenia i identyfikowania ryzyk jakościowych,



• umiejętności tworzenia i redagowania dokumentacji proceduralnej,



• komunikatywności i umiejętności współpracy z różnymi działami organizacji.

• atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia i kompetencji,



• benefity: dofinansowanie karty MULTISPORT, opieka medyczna, świadczenie urlopowe,



• ciekawą pracę w prężnie działającej firmie,



• wsparcie profesjonalnego i dobrze zgranego zespołu.

małopolskie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach