Informacje o stanowisku
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
- Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje).
- Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu 3 (Quality), obejmującego m.in. opis formulacji, procesu wytwarzania, kontroli jakości oraz zmian porejestracyjnych.
- Współpraca z działami Analitycznym, Produkcji, Jakości oraz z partnerami zewnętrznymi (CMO, instytuty badawcze).
- Analiza i weryfikacja dokumentacji formulacyjnej i technologicznej pod kątem kompletności, spójności oraz zgodności z wymaganiami GMP i rejestracyjnymi.
- Przygotowywanie oraz aktualizacja dokumentacji związanej z rozwojem formulacji i transferem technologii.
- Uczestnictwo w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferowych, w tym nadzór nad ich przebiegiem oraz oceną wyników.
- Identyfikacja, analiza oraz raportowanie ryzyk formulacyjnych i technologicznych (QRM).
- Współudział w monitorowaniu harmonogramów projektów oraz zapewnianiu wysokiej jakości wdrażanych rozwiązań.
- Minimum 3 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w obszarze formulacji, rozwoju postaci leku lub transferu technologii.
- Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne.
- Praktyczna znajomość zasad GMP.
- Znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości fizycznych postaci leku.
- Bardzo dobre zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy zespołowej.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz proaktywne podejście do powierzonych zadań.
- Dobra znajomość języka angielskiego (mowa i pismo).
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
- Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Auto służbowe również do użytku prywatnego
- Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
- Nagrody Jubileuszowe
- Dofinansowanie do wakacji
- Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
- Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
Praca WarszawaSpecjalista ds. Zakupów WarszawaSpecjalista ds. marketingu WarszawaSpecjalista ds. ofertowania WarszawaSpecjalista ds. Zarządzania WarszawaSpecjalista ds. Eksportu WarszawaSpecjalista ds. Sprzedaży WarszawaSpecjalista ds. transportu WarszawaSpecjalista ds. HR WarszawaSpecjalista ds. turystyki WarszawaSpecjalista ds. Zaopatrzenia WarszawaWarszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach
