Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów wieloskładnikowych oraz zawierających związki wielkocząsteczkowe typu polipeptydy, oligonukleotydy;
Opracowanie raportów z rozwoju metod analitycznych w oparciu o wytyczną ICH Q14;
Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości;
Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
Udział w prowadzeniu transferów opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych;
Wykonywanie badań stabilności produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi;
Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami;
Opracowanie raportów z oceny i przeglądu danych literaturowych na potrzeby studium wykonalności projektów w zakresie koniecznych narzędzi do wdrożenia w kierunku oceny jakościowej;
Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, moduł 3 dla substancji czynnej i produktu gotowego.
Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne;
Doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku: co najmniej 3 lata;
Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych - chromatografia cieczowa z różnymi typami detekcji, w tym technika LC-MS (warunek konieczny), chromatografia gazowa, IR, TLC, miareczkowanie potencjometryczne, KF;
Znajomość MS Office i podstawowych zagadnień statystyki matematycznej;
Znajomość zasad pracy zgodnych z systemem GMP;
Umiejętność posługiwania się farmakopeą i wytycznymi ICH / FDA;
Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie;
Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, sumienność i zaangażowanie;
Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku pracy;
Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników i wyciągania wniosków;
Postawa proaktywna, chęć do nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów;
Mile widziane:
doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów,
dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia
Prywatną opiekę medyczną
Dofinansowanie do karty Multisport
Dofinansowanie do posiłków
Ubezpieczenie na życie
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Pakiet relokacyjny
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
