Polpharma Starogard Gdański, Pomorskie, Poland
Zakres obowiązków
- Przegląd specjalistycznej literatury w celu opracowania/doboru właściwej metody analitycznej dla kontroli jakości nowych substancji farmaceutycznych
- Określanie zakresu i harmonogramów analitycznych prac badawczych
- Prowadzenie prac analitycznych oraz sporządzanie raportów z wykonanych badań
- Wykonywanie badań substancji według metod/norm analitycznych
- Sprawowanie dokumentacji z przeprowadzanych badań w oparciu o uzyskane wyniki, własną wiedzę oraz obowiązujące procedury i zasady GMP
- Opracowywanie nowych oraz udoskonalanie istniejących metod kontroli analitycznej
- Wykonywanie bieżących badań analitycznych substancji farmaceutycznych i bieżących procesów ( IPC ) oraz dokonywanie ich oceny jakościowej
- Opracowywanie dokumentacji GMP: procedur, instrukcji, specyfikacji, metod badań, instrukcji IPC itp. zgodnie z obowiązującymi zasadami
- Sprawowanie nadzoru nad kompletnością i poprawnością dokumentacji analitycznej do projektów
- Opracowywanie instrukcji obsługi przydzielonej aparatury fizykochemicznej i urządzeń nowo instalowanych i uruchamianych oraz prowadzenie szkoleń z ich obsługi
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Wynagrodzenie podstawowe + premia
- Prywatną opiekę medyczną
- Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- Dofinansowanie do dojazdów do pracy
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Dofinansowanie wypoczynku
- Punkty w kafeterii Motivizer
- Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub farmaceutyczne
- Wiedza i doświadczenie z zakresu analityki substancji aktywnych (tzw. API)
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w tym słownictwo specjalistyczne)
- Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku
- Znajomość technik analitycznych: HPLC, UPLC, GC, IC, LC-MS, GC-MS
- Doświadczenie z zakresu znajomości i stosowania wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP związanych z substancjami aktywnymi będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność zaplanowania i przeprowadzenia walidacji metod analitycznych
- Znajomość oprogramowania do aparatury analitycznej
Inne
Specjalista ds. Technologii / Inżynier Procesu Produkcji • Specjalista/ Specjalistka ds. transferu technologii
Starogard Gdański, Pomorskie, Poland
