Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Weryfikacja dokumentacji i procesu wytwarzania przed certyfikacją i zwolnieniem serii produktu leczniczego do obrotu
• Opiniowanie dokumentów systemowych np. Standardowych Procedur Operacyjnych, raportów serii, analiz ryzyka
• Opracowywanie dokumentacji wytwarzania i pakowania serii
• Procesowanie odchyleń i wdrażanie działań naprawczo – korygujących oraz ocena ich skuteczności
• Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klienta w obszarze procesów jakościowych
• Nadzorowanie i wdrażanie zmian zgodnie z procesem zarządzania kontrolą zmian
• Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP na obszarach produkcyjnych, magazynowym i technicznym
• Procesowanie reklamacji

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne
• Znajomość procesów wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Dobra znajomość wymagań praca farmaceutycznego i GMP
• Dobra znajomość języka angielskiego
• Umiejętność pracy z MS Office
• Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne