Specjalista/ka Zapewnienia Jakości w Laboratorium Fizyko-Chemicznym GMP/ Analytical QA

Twój zakres obowiązków

• Zapewnienie zgodności GMP w obszarze Laboratorium i utrzymanie ciągłej gotowości inspekcyjnej
• Przegląd i zamykanie rekordów jakościowych z obszaru laboratorium (odchylenia/ wyniki OOS & OOT/ CAPA)
• Przegląd i zatwierdzanie dokumentacji analitycznej
• Przeprowadzanie wymaganych ocen ryzyka (Nitrosamine & Elementar Impurities)
• Przegląd i zatwierdzanie trendów wyników badań w Laboratorium
• Przygotowywanie trendów z uzyskiwanych wyników OOS / OOT

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne
• Co najmniej 3 lata doświadczenia w laboratorium analitycznym (przemysł farmaceutyczny)
• Znajomość wymagań GMP & GLP
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (warunek konieczny)

To oferujemy

• Rozwój w obszarze Zapewnienia Jakości przy jednoczesnym wykorzystaniu wiedzy analitycznej
• Wdrożenie do pracy, szkolenia
• Narzędzia pracy - laptop, telefon komórkowy
• Współpracę z zespołem międzynarodowym
• Pracę stacjonarną, 2 dni pracy zdalnej w miesiącu

Poszukujemy osoby z wykształceniem chemicznym, z doświadczeniem w pracy w laboratorium fizyko- chemicznym GMP (analizy GC, HPLC) w obszarze farmacji.

Jest to nowo tworzona rola (Analitycal QA) raportująca bezpośrednio do Dyrektora Jakości. Głównym celem roli jest zapewnienie nadzoru ze strony Zapewnienia Jakości (QA) nad prawidłowością i zgodnością prowadzenia procesów laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi i standardami w przemyśle.

Praca polega na weryfikacji dokumentacji, udziale w audytach, wsparciu dla kierownika, liderów i pracowników laboratorium w zakresie poprawności procesów.