Specjalista/ka ds. systemu zarządzania jakością

69_gt-t-sszj-04-25

Obowiązki

• opracowania, weryfikacji i przeglądów Księgi Jakości i Polityki Jakości,
• opracowania, aktualizacji oraz nadzoru nad tworzeniem i funkcjonowaniem procedur systemowych i operacyjnych Systemu Zarządzania Jakością,
• analizy wyników procesów i wyrobów, analizy trendów – podejmowania działań doskonalących wynikających z analiz, nadzoru nad realizacją działań korygujących i zapobiegawczych,   
• nadzoru nad aktualnością wykazów dokumentów systemowych i operacyjnych, 
• aktualizacji dokumentacji systemowej zgodnie ze zmianami systemowymi,  prawnymi i normatywnymi,
• nadzoru nad zmianami w organizacji i oceny ich wpływu na bezpieczeństwo wyrobów,
• nadzór nad procesami zarządzania ryzykiem,
• uczestnictwo w procesie systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Wymagania

• • wykształcenie wyższe, preferowane kierunki prawo, administracja, medycyna, farmacja,
  • znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym ( B1),
  • znajomość wymagań normy ISO PN-EN 150 13485 : 2016,
  • znajomość wymagań Rozporządzenia dot. wyrobów medycznych (MDR),
  • dobra znajomość środowiska Google Workspace.

Oferujemy

• wykształcenie wyższe, preferowane kierunki prawo, administracja, medycyna, farmacja,
• znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym ( B1),
• znajomość wymagań normy ISO PN-EN 150 13485 : 2016,
• znajomość wymagań Rozporządzenia dot. wyrobów medycznych (MDR),
• dobra znajomość środowiska Google Workspace.

Źródło: TZMO Global/Praca