Główne obowiązki:

• stała współpraca z Głównym Badaczem i oraz Członkami Komitetu Zarządzania Merytorycznego,
• wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,
• stała współpraca z pracownikami Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych,
• koordynowanie badaniem klinicznym, w tym:
  • przygotowanie dokumentacji na potrzeby badania klinicznego,
  • prowadzenie i bieżące utrzymanie dokumentacji badawczej,
  • ocena zgodności prowadzonych działań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP),
  • kontrola zgodności prowadzonych działań z protokołem,
  • współpraca z monitorem badania (organizacja wizyt monitorujących),
  • wprowadzanie danych do elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF),
  • wprowadzanie danych do systemu HERA,
  • przygotowanie / kontrola obiegu dokumentacji badania,
  • kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP),
  • przygotowanie i przesyłanie do kierownika administracyjnego okresowych raportów dot. realizacji badania,
  • zbieranie i podsumowania wyników badań,
  • wyznaczanie terminów wizyt pacjentów programowych,
  • kontrola dystrybucji produktu ATIMP do ośrodków,
  • bieżąca kontrola korespondencji.

Wymagania konieczne:

• wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia medyczna, farmacja, inżynieria biomedyczna, analityka medyczna, pielęgniarstwo),
• ukończone studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych lub min. 3 miesięczne doświadczenie w pracy w obszarze badań klinicznych,
• dobra znajomość języka angielskiego – w mowie i piśmie,
• obsługa pakietu MS Office, w szczególności Excel,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• umiejętność dobrej organizacji pracy,
• wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne,
• sumienność, skrupulatność i obowiązkowość w realizacji powierzonych zadań.