Informacje o stanowisku

-sprawdzanie zgodności wyrobów z systemem zarządzania jakością przed zwolnieniem ich do obrotu,
-sporządzanie i aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE,
-zapewnienie przestrzegania obowiązków nadzoru po wprowadzeniu do obrotu,
-realizację obowiązków w zakresie zgłaszania zgodnie z art. 87-91 MDR lub 82-86 IVDR,
-w przypadku badań wyrobów wydanie oświadczenia zgodnie z załącznikiem XV, rozdział II, sekcja 4.1 MDR lub załącznikiem XIV sekcja 4.1 IVDR.

Inne wymagania
-Dyplom, certyfikat lub inny dowód posiadania formalnych kwalifikacji uzyskanych w wyniku ukończenia studiów uniwersyteckich w dziedzinie prawa, medycyny, farmacji, inżynierii lub innej odpowiedniej dziedzinie naukowej lub równoważnych, z co najmniej jednym rokiem doświadczenia zawodowego w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych (lub wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro).
-Alternatywnie, cztery lata doświadczenia zawodowego w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych (lub wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro).
-Mile widziane spełnienie wymagań dla Osoby Wykwalifikowanej zgodnie z art. 48 Prawa Farmaceutycznego

Rodzaj zatrudnienia
Umowa o pracę na czas określony

System wynagradzania
Czasowy ze stawką miesięczną

Zmianowosc
jedna zmiana

Jezyki
angielski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany

Wyksztalcenia
wyższe (w tym licencjat), kierunek: Prawo, Medycyna, Farmacja i pokrewne

Gorzów Wielkopolski - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach