Informacje o stanowisku

Informacje
Opis stanowiska

• Prowadzenie i wykonanie przeglądów, kontroli zmian oraz udział w forum na poziomie wielozakładowym i globalnym.
• Współpraca z odpowiednimi grupami funkcjonalnymi, mentoring zespołów na wszystkich etapach procesu kontroli zmian.
• Analiza, recenzja oraz zatwierdzanie zmian w procesach i procedurach, z uwzględnieniem kompletności, dokładności oraz trafności.
• Zarządzanie kluczowymi wskaźnikami efektywności procesów kontroli zmian, przygotowywanie szczegółowych raportów i aktualizacji.
• Szkolenie użytkowników w zakresie procesów i systemów kontroli zmian.
• Koordynacja oraz udział w audytach wewnętrznych, korporacyjnych oraz zewnętrznych.

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki ścisłe, inżynieria).
• Minimum 6 lat doświadczenia w branży urządzeń medycznych, inżynierii, produkcji lub pokrewnej.
• Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze kontroli dokumentów lub systemów jakości.
• Silne umiejętności liderskie, zarządzania projektami i prezentacji.
• Znajomość regulacji i standardów (np. 21 CFR Część 820, MDSAP, ISO 13485:2016).
• Doświadczenie w rozwijaniu i implementacji procesów i procedur systemu jakości.

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w pełnym wymiarze etatu.
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów.
• Możliwości rozwoju zawodowego i szkoleń.
• Pracę w międzynarodowym środowisku w firmie ceniącej innowacje.

Skawina - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach