Informacje o stanowisku

• wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK,
• nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP w szczególności w obszarach: procesu uzyskiwania świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu, bezpieczeństwa pacjenta, zarządzania lekiem badanym, zgodności z protokołem badania klinicznego, szkolenia zespołów badawczych, rozwiązywanie problemów w badaniu,
• uczestnictwo w audytach sponsorskich oraz regulatorowych,
• przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych w UCWBK, przygotowywanie raportów z audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości,
• prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych,
• tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu UCWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych, m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem,
• prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników UCWBK z obszaru badań klinicznych,
• tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur, instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego,
• wsparcie Monitora Badań Klinicznych w rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych, w tym przygotowanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych,
• przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach obowiązkowego raportowania do ABM,
• wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora UCWBK.

• wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka, inne),
• minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze badań klinicznych,
• minimum roczne doświadczenie zawodowe na analogicznym stanowisku,
• aktualny certyfikat GCP,
• bardzo dobra znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
• znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.

• ukończone studia podyplomowe/kurs z zakresu audytu wewnętrznego.

• zatrudnienie w renomowanej Uczelni,
• stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy,
• dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
• dodatkowe dni wolne:
  
  
  • w Święto Uniwersytetu;
  • wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie;
  
  
  
  
  
  
• możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
• możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
• możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
  
  
  • dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
  • dofinansowania do karty PZU Sport,
  • dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
  • dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
  • preferencyjnych pożyczek.
  
  
  
  
  
  

Bydgoszcz - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach