Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15

Nazwa pozycji Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Lokalizacja mazowieckie, Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15, mazowieckie, Polska

Firma Celon Pharma S.A.

Dodano 21. 5. 2024

Informacje o stanowisku

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Opis stanowiska

Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
Nadzorowanie procesu kwalifikacji dostawców w firmie, koordynacja działań związanych z kwalifikacją dotychczasowych i nowych dostawców;
Udział w procesie zarządzania ryzykiem;
Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych w przypadku odchyleń w procesie;
Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych i korygujących CAPA;
Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem wraz z oceną wpływu na poszczególne obszary systemu.

Wymagania

2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
Znajomość wytycznych GMP;
Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
Umiejętność pracy w zespole;
Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
Zdolności do analitycznego myślenia;
Kreatywność;
Terminowość i skrupulatność;
Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów
Atutem będzie doświadczenie w zarządzaniu projektami w branży farmaceutycznej, medycznej.

Oferujemy

Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
Możliwość podnoszenia kwalifikacji;
Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
Brak rutyny w codziennej pracy;
Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.

Praca mazowieckie