Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15

Nazwa pozycji Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Lokalizacja mazowieckie, Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15, mazowieckie, Polska

Firma Celon Pharma S.A.

Dodano 17. 10. 2024

Informacje o stanowisku

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej, w wytwarzaniu biotechnologicznych, sterylnych produktów leczniczych i dołączy do naszego zespołu Działu Zapewnienia Jakości.

Do podstawowych obowiązków będzie należało:

Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie oraz we wdrażaniu ciągłego doskonalenia aktualnych procesów;
Nadzorowanie procesu szkoleń, prowadzenie szkoleń w zakresie GMP, higieny farmaceutycznej oraz innych w zakresie wdrożonego systemu jakości w firmie;
Przeprowadzanie analizy ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań w przypadku odchyleń w procesie;
Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań CAPA;
Udział w procesie zarządzania zmianami w firmie, ocena ryzyka zmian i koordynacja działań związanych ze zmianami;
Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu.

Wymagania

2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
Znajomość wytycznych GMP;
Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
Znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
Umiejętność pracy w zespole;
Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
Zdolności do analitycznego myślenia;
Kreatywność;
Terminowość i skrupulatność.

Oferujemy

Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;
Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
Brak rutyny w codziennej pracy;
Benefity w postaci dofinansowania do posiłków, karta MultiSport, pakiet ubezpieczenia zdrowotnego, ubezpieczenie na życie;
Darmowy dojazd firmowym autokarem na trasie Warszawa Młociny Metro – CBR Kazuń Nowy.

Praca mazowieckie