Specjalista ds. zapewnienia jakości

Twój zakres obowiązków

• Organizacja i optymalizacja procesów zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami ISO 13485:2016, ISO 22716:2009, GMP, GDP
• Monitorowanie i ocena procesów produkcyjnych pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami norm
• Identyfikowanie i raportowanie odchyleń od standardów jakości oraz prowadzenie działań wyjaśniających w celu określenia przyczyny źródłowej,
• Projektowanie działań naprawczych i zapobiegawczych,
• Udział w kontrolach, inspekcjach, audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz redagowanie dokumentacji związanej z kontrolami i audytami,
• Wspieranie działu projektów i działu zakupów w przeprowadzaniu kwalifikacji dostawców materiałów i usług zgodnie z obowiązującymi standardami,
• Zarządzanie dokumentacją związaną z jakością, w tym przygotowywanie, opiniowanie, wydawanie i archiwizowanie dokumentów,
• Przygotowywanie i przeprowadzanie szkoleń oraz udział w wewnętrznych i zewnętrznych szkoleniach,
• Współpraca i wsparcie operacyjne Osób Wykwalifikowanych,
• Udział w projektowaniu procesów,
• Udział w rozpatrywaniu reklamacji i wycofań produktów, inicjowanie działań naprawczych.

Nasze wymagania

• Bardzo dobra znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie
• Wykształcenie wyższe: preferowanie kierunki techniczne lub inżynieryjne
• Minimum 5 letnie doświadczenie pracy w podobnej branży – farmaceutycznej, wyrobów medycznych, kosmetyków, itp.
• Bardzo dobra znajomość i stosowanie aktualnych wymagań prawnych oraz standardów jakościowych dla wyrobów medycznych i produktów leczniczych (ISO 13485, GMP)
• Samodzielność, odpowiedzialność i obowiązkowość
• Wykazanie wysokiego poziomu inicjatywy w działaniu
• Chęć rozwoju oraz poszerzania swoich kompetencji
• Elokwentność i wysoka kultura osobista
• Prawo jazdy kat. B
• Doświadczenie w pełnieniu roli Osoby Odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną wyrobów medycznych
• Doświadczenie w pełnieniu roli Osoby Wykwalifikowanej

To oferujemy

• Pracę w stabilnej, nowoczesnej firmie o ugruntowanej pozycji na rynku polskim i międzynarodowym
• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Zgrane, wielodyscyplinarne zespoły
• Szkolenia i rozwój
• Wynagrodzenie adekwatne do wykonywanej pracy i posiadanych umiejętności
• Pakiet benefitów, w tym: prywatną opiekę medyczną