Specjalista ds. Walidacji (k/m/x)

Miejsce pracy: Konstantynów Łódzki

Twój zakres obowiązków

Planowanie, prowadzenie i nadzór nad walidacjami procesów technologicznych zgodnie z wymaganiami GMP
Udział w transferach technologii oraz wsparcie techniczne przy przenoszeniu procesów do produkcji
Przygotowywanie, opracowywanie oraz wdrażanie dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej (Protokóły, Raporty, Plany Walidacji)
Nadzór nad walidacjami okołoprocesowymi, w tym walidacją czyszczenia (Cleaning Validation) i ich ciągła weryfikacja
Ocena ryzyka procesowego i wsparcie zespołów produkcyjnych oraz jakości
Współpraca z działami produkcji, jakości, R&D oraz innymi obszarami wewnętrznymi
Udział w inspekcjach i audytach wewnętrznych i zewnętrznych
Udział w analizie trendów procesowych, CAPA oraz przy wyjaśnianiu odchyleń procesowych
Wspieranie i optymalizacja procesów produkcyjnych

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: farmacja, biotechnologia, chemia, inżynieria chemiczna lub pokrewne
Minimum 2 lata doświadczenia w walidacji procesów, kwalifikacji lub podobnych obszarach w przemyśle farmaceutycznym/biofarmaceutycznym
Znajomość zasad GMP, ICH oraz wymaganych standardów walidacyjnych
Doświadczenie w walidacji czyszczenia oraz w ocenie ryzyka procesowego
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Umiejętność tworzenia i przeglądu dokumentacji technicznej oraz raportów
Samodzielność, odpowiedzialność i dokładność
Dobre umiejętności komunikacyjne i interpersonalne

To oferujemy

Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
Zadaniowy czas pracy oraz możliwość pracy w trybie hybrydowym
Kompleksowy onboarding i wsparcie opiekuna wdrożenia (Buddy System)
Atrakcyjny program premiowy oparty o realizację celów
Spersonalizowany plan szkoleniowy, dzięki któremu zyskasz nowe umiejętności
Wynagrodzenie uwzględniające wiedzę i doświadczenie
Szybkość zatrudnienia - praca od zaraz
Pakiet benefitów dla wszystkich pracowników (dofinansowanie opieki medycznej; karta sportowa i ubezpieczenie na życie na preferencyjnych warunkach)
Program poleceń pracowniczych
Integracja zespołu – wspólne święta, wyjazdy i wyjścia
Możliwość udziału w akcjach społecznych i środowiskowych oraz dodatkowy dzień wolny na wolontariat
Możliwość uczestnictwa w autorskich programach dla pracowników: Akademia Lidera, Program Ambasador, The Golden Flasks Awards, oraz ogólnofirmowych wyzwaniach sportowych

Benefity

prywatna opieka medyczna
ubezpieczenie na życie
parking dla pracowników
program rekomendacji pracowników
inicjatywy dobroczynne
Dodatkowy dzień wolny na wolontariat
Autorskie programy dla pracowników

Mabion S.A.

Jesteśmy polską firmą biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych (ang. Contract Development and Manufacturing Organization, „CDMO”).

Zaczynaliśmy w małym laboratorium w centralnej Polsce, a dziś pracujemy w dwóch w pełni wyposażonych, nowoczesnych ośrodkach: badawczo-rozwojowym i naukowo-produkcyjnym. Poprzez łączenie wiedzy naukowej z zaawansowaną technologią, od początku naszej działalności uczestniczymy w innowacyjnych projektach, tworzeniu produktów i technologii.

Kształtuj przyszłość razem z nami!

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".

Praca Konstantynów Łódzki

Specjalista ds. Walidacji (k/m/x)

Informacje o stanowisku

Specjalista ds. Walidacji (k/m/x)

Twój zakres obowiązków

Nasze wymagania

To oferujemy

Benefity

Mabion S.A.

Konstantynów Łódzki - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach

Praca Konstantynów Łódzki - Ciekawe oferty pracy w okolicy:

Specjalista ds. ofertowania - Kosztorysant budowlany (K/M)

SPECJALISTA DS. KADR K/M

SPECJALISTA DS. PŁAC K/M

Elektronik (k/m/x)

Konsultant ds. obsługi klienta (M/K/X)

Młodszy Specjalista ds. Technicznych w branży mechanicznej (m/k)

Młodszy Specjalista ds. Obsługi Pacjenta Łódź (K,M,X)

Specjalista ds. Przygotowania i Realizacji Kontraktów (k/m)

Specjalista ds. Reklamacji (m/k)