Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji
Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów
Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)
Mapowanie pomieszczeń magazynowych oraz monitoring po walidacji czyszczenia
Uzestnictwo w inspekcjach i audytach, zarówno w języku polskim, jak i angielskim
Opiniowanie i kontrola zmian w procesach związanych z walidacją oraz zarządzanie odchyleniami i wynikami poza specyfikacją (OOS)
Wymagania
Wykształcenie wyższe techniczne
Co najmniej 2 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Rozległa wiedza na temat walidacji, kwalifikacji oraz przepisów EU GMP (wiedza o przepisach FDA będzie dodatkowym atutem)
Znajomość prawa farmaceutycznego
Oferujemy
Różnorodną pracę, pełną wyzwań i innowacyjnych projektów
Niekorporacyjną atmosferę z dużą swobodą działań
Brak rutyny dzięki dynamicznym zmianom w projektach
Konkurencyjne wynagrodzenie oraz atrakcyjny pakiet świadczeń (Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, ZFŚS)
