.
Specjalista ds. Walidacji
  • Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. Walidacji
mazowieckie, Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15, mazowieckie, Polska
Celon Pharma S.A.
31. 10. 2024
Informacje o stanowisku

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.





Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.





Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Opis stanowiska


  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim,
  • statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu,
  • przygotowane danych do PQR,
  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji czyszczenia w tym obliczenia powierzchni kontaktu, wytypowanie punktów krytycznych, obliczenie limitu czystości, opracowanie protokołu walidacji i raportu walidacji,
  • opracowanie i nadzór nad monitoringiem po zakończonej walidacji czyszczenia,
  • opiniowanie wniosków kontroli zmian, odchyleń, OOS w kontekście wpływu na status walidacji procesu oraz walidacji czyszczenia,
  • prowadzenie procesu mapowania pomieszczeń magazynowych,
  • aktywny udział w inspekcjach i audytach, również w j. angielskim.


Wymagania


  • wykształcenie wyższe techniczne,
  • minimum dwuletnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
  • minimum dobra znajomość j. angielskiego,
  • dobra znajomość zagadnień dotyczących procesów walidacji i kwalifikacji,
  • bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP, mile widziana znajomość przepisów FDA,


Oferujemy


  • pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej,
  • udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach,
  • prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu,
  • brak rutyny w codziennej pracy,
  • pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, grupowe ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.


  • Praca mazowieckie
  • mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    91 741
    16 249