Ferchau Poland poszukuje doświadczonego Specjalisty ds. Systemu LIMS (LabWare), który dołączy do projektu związanego z realizacją inicjatyw w obszarze przedmacierzy ECM, w tym badań przedklinicznych i klinicznych prowadzonych dla różnych firm farmaceutycznych. Osoba na tym stanowisku będzie miała bezpośredni wpływ na jakość, efektywność i bezpieczeństwo prowadzonych badań.
Co warto wiedzieć?
Osoba na stanowisku Specjalisty ds. Systemu LIMS odegra w projekcie kluczową rolę w rozwijaniu i utrzymaniu systemów wspierających codzienną pracę firm z sektora farmaceutycznego. Będzie ściśle współpracować z zespołem, usprawniając procesy, rozwijając funkcjonalności oraz dbając o stabilne i niezawodne działanie systemu. Rola ta ma realny wpływ na efektywność pracy laboratoriów oraz na sposób, w jaki nowoczesne rozwiązania informatyczne wspierają projekty naukowe i operacyjne organizacji.
responsibilities :
Zarządzanie pełnym cyklem życia platformy LabWare LIMS, obejmującym wszystko – od wstępnego projektowania i wdrożenia, przez walidację, aż po codzienne wsparcie operacyjne
Pełnienie roli głównego wewnętrznego konsultanta w zakresie architektury systemu, personalizacji i strategii integracji
Analiza przepływów pracy w laboratorium oraz dostosowywanie funkcjonalności LIMS do potrzeb laboratorium akredytowanego przez CAP
Łączenie LabWare LIMS z urządzeniami laboratoryjnymi, zewnętrznymi bazami danych oraz wewnętrznymi platformami, takimi jak ELN czy PowerBI, poprzez bezpośrednie połączenia i integracje API
Współpraca z LabWare i ekspertami zewnętrznymi w celu zapewnienia skutecznego wsparcia, aktualizacji i wdrażania najlepszych praktyk
Doradztwo i wsparcie dla użytkowników wewnętrznych, tworzenie procedur operacyjnych (SOP) oraz dokładne dokumentowanie wszystkich konfiguracji systemu
Udział w audytach oraz zapewnienie zgodności z wymaganiami GxP, 21 CFR Part 11 i innymi regulacjami
Prowadzenie strategicznych inicjatyw cyfryzacyjnych oraz wprowadzanie praktycznych innowacji zwiększających wydajność systemu i efektywność laboratorium
requirements-expected :
Praktyczne doświadczenie z LabWare LIMS (preferowane LabWare 7)
Znajomość LIMS Basic, skryptów, SQL oraz konfiguracji systemu
Doświadczenie w integracji instrumentów i systemów zewnętrznych (HL7, ASTM, REST API, ELN, ERP)
Zrozumienie pracy laboratorium, przepływu danych oraz wymogów regulacyjnych (GxP, ISO, 21 CFR Part 11)
Doświadczenie w walidacji systemów, kontroli zmian oraz dokumentowaniu procesów
Język angielski (poziom min. B2)
offered :
Stabilność solidnej, niemieckiej firmy założonej w 1966 roku, posiadającej ponad 120 oddziałów
Renomowani, międzynarodowi klienci i projekty, które wcześniej nie były dostępne w Polsce
Świetna atmosfera pracy w zgranym i przyjaznym zespole
Integracyjne wydarzenia zespołowe
Atrakcyjne biura w dogodnych lokalizacjach, nowoczesne oprogramowanie i sprzęt do dyspozycji
Karta Medicover
Karta Multisport / Multilife (dostęp do trenerów personalnych, dietetyków i terapeutów)
