Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

Miejsce pracy: Łódź

Rekrutujemy dla

Dla naszego klienta z branży Life Science poszukujemy kandydatów na stanowisko:

Twój zakres obowiązków

Tworzenie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji walidacyjnej (plany, protokoły, raporty).
Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz monitorowania systemów skomputeryzowanych GMP zgodnie z regulacjami i najlepszymi praktykami.
Wykonywanie walidacji systemów skomputeryzowanych w oparciu o aktualne przepisy i standardy (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
Współpraca z dostawcami przy wdrażaniu i walidacji systemów skomputeryzowanych.
Koordynacja działań z zespołami IT, produkcji, jakości oraz innymi działami w kontekście walidacji systemów.
Monitorowanie postępu działań walidacyjnych, raportowanie statusu oraz inicjowanie działań naprawczych i zapobiegawczych.
Przeprowadzanie przeglądów funkcjonowania systemów skomputeryzowanych.

Wymagania pracodawcy

Wykształcenie wyższe techniczne (informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja).
Min. 2 lata doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych w branży farmaceutycznej / medycznej / biotechnologicznej
Znajomość regulacji i standardów (GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11).
Doświadczenie w analizie ryzyka i tworzeniu dokumentacji walidacyjnej.
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją.
Samodzielność, dokładność i dobre umiejętności interpersonalne.

Pracodawca oferuje

Umowę o pracę, elastyczny czas pracy i tryb hybrydowy.
Plan szkoleń wspierający rozwój zawodowy.
Atrakcyjny system premiowy i wynagrodzenie dostosowane do doświadczenia.
Szybki proces rekrutacji i stabilne zatrudnienie.
Regularne integracje zespołowe i przyjazną atmosferę pracy.

Benefity

dofinansowanie zajęć sportowych
prywatna opieka medyczna
ubezpieczenie na życie
elastyczny czas pracy
dofinansowanie posiłków

NES Fircroft

NES Fircroft jest firmą rekrutacyjna specjalizującą się w stanowiskach technicznych. Ponad 2000 doświadczonych rekruterów NES wspiera Kandydatów i firmy w ponad 45 krajach, z 85 biur w branżach: Energetyka, Budownictwo i Nieruchomości, Nafta i Gaz, Farmacja, IT, Produkcja

Praca Łódź

Specjalista ds. telekomunikacji Łódź

Specjalista ds. PR Łódź

Specjalista ds. turystyki Łódź

Specjalista ds. Zaopatrzenia Łódź

Specjalista ds. finansów Łódź

Specjalista ds. reklamy Łódź

Specjalista ds. Zakupów Łódź

Specjalista ds. marketingu Łódź

Specjalista ds. ofertowania Łódź

Specjalista ds. Zarządzania Łódź