Informacje o stanowisku

Fagron Services Northern Europe Sp z o.o.– prężnie rozwijająca się międzynarodowa firma farmaceutyczna, lider w obszarze leków recepturowych, poszukuje do działu Zapewnienia Jakości osoby na stanowisko :

Dołącz do organizacji, która tworzy standardy jakości w branży farmaceutycznej i wspiera rozwój nowoczesnych terapii recepturowych.

• Przygotowywanie i składanie wniosków o dopuszczenie do obrotu nowych produktów leczniczych spółki



• Przygotowywanie wniosków o przedłużenie ważności pozwoleń oraz wniosków o zmiany danych/dokumentacji zgodnie z obowiązującymi regulacjami



• Reprezentowanie firmy w kontaktach z URPLWMiPB oraz bieżąca współpraca z urzędem w celu monitorowania procesów rejestracyjnych



• Nadzór nad opłatami rocznymi, listą produktów wytwarzanych w spółce oraz dokumentacją rejestracyjną



• Opracowywanie specyfikacji rejestracyjnych dla materiałów wyjściowych, produktów końcowych i opakowań

• Posiada doświadczenie na podobnym stanowisku



• Zna wymagania dotyczące substancji chemicznych i potrafi stosować tę wiedzę w praktyce



• Posiada rozwinięte umiejętności analityczne oraz potrafi interpretować i prezentować dane



• Bardzo dobrze zna pakiet MS Office



• Zna język angielski na poziomie umożliwiającym swobodną pracę



• Jest świetnie zorganizowana, dokładna, samodzielna i zaangażowana

• Pracę w międzynarodowym środowisku i dynamicznej organizacji



• Realne możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji



• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku



• Atrakcyjny pakiet benefitów

Trzebinia - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach