Specjalista ds. Rejestracji (K/M)
Miejsce pracy: Łódź
Twój zakres obowiązków
- Prowadzenie procesów rejestracji produktów leczniczych na rynku polskim zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej we współpracy z innymi działami firmy zgodnie z wymaganiami danego kraju (rejestracja, re-rejestracja i zmiany porejestracyjne).
- Przygotowanie druków informacyjnych oraz materiałów opakowaniowych, weryfikacja i zatwierdzanie treści.
- Udzielanie odpowiedzi na uwagi Urzędu Rejestracji oraz bezpośrednia komunikacja z wytwórcą we współpracy z innymi działami firmy.
- Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych.
- Współpraca z QPPV, QP.
- Przygotowywanie dokumentacji audytowej i udział w audytach (moduł 2,3,4 oraz 5).
- Przygotowywanie druków informacyjnych produktów leczniczych oraz nadzór nad poprawnością danych.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne.
- Kilkuletnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynku polskim i na rynkach zagranicznych (w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych. Mile widziana również ogólna znajomość procedury importu równoległego.
- Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz regulacji dotyczących produktów leczniczych w Polsce (głównie) i UE
- Doświadczenie we współpracy z URPL i innymi organami regulacyjnymi
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny.
- Znajomość obsługi oprogramowania eCTD. Umiejętność składania dokumentacji do Agencji Rejestracyjnych za pośrednictwem bramek elektronicznych (CESP, EMA Gateway);
- Odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość.
- Samodzielność w działaniu i bardzo dobra organizacja pracy.
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.
- Znajomość procesu rejestracji w imporcie równoległym będzie dodatkowym atutem
To oferujemy
- Umowę o pracę
- Rozwój w kierunku budowy autorskiego portfela (połączenie RA + Medical w praktyce biznesowej).
- Konkurencyjne wynagrodzenie + premia za realizację KPI
- Narzędzia pracy (laptop, telefon) oraz benefity (opieka medyczna Medicover, system kafeteryjny MyBenefit, ubezpieczenie na życie, Fit Profit, e-Tutor).
- Przyjazną atmosferę pracy
Benefity
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie nauki języków
- ubezpieczenie na życie
- możliwość pracy zdalnej
- elastyczny czas pracy
- spotkania integracyjne
- program rekomendacji pracowników
- inicjatywy dobroczynne
Delfarma
Jako pionier i lider importu równoległego dostarczamy na polski rynek tańsze leki i tym samym znacząco przyczyniamy się do zmniejszenia kosztów ochrony zdrowia. Posiadamy najszersze portfolio produktów, które dostarczamy do najlepszych aptek, hurtowni i szpitali. Jesteśmy dynamicznie rozwijającą się firmą, która ceni ludzi ambitnych i kreatywnych, podchodzących do pracy z pasją i zaangażowaniem. Zatrudniamy zarówno osoby z doświadczeniem zawodowym, jaki i dopiero rozpoczynających swoja przygodę na rynku pracy.
Jeżeli jesteś gotowy zmierzyć się z prawdziwymi wyzwaniami, cenisz sobie długotrwałą współpracę oraz lojalność, Właśnie na Ciebie czekamy!
Już dzisiaj możesz pomyśleć o swojej dalszej karierze i rozpocząć współpracę z renomowaną firmą z branży farmaceutycznej.
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w: Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania.
Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji.
Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych.
Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach.
W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: kowalska@delfarma.pl.
