poszukuje kandydata na stanowisko:

SPECJALISTA DS. REGULACYJNYCH w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Ogólny zakres obowiązków:

• udział w przygotowywaniu dokumentów niezbędnych do przeprowadzania badań klinicznych zgodnie z wymogami,
• współpraca przy weryfikacji raportów z badań klinicznych, wsparcie w procesie rejestracyjnym w przypadku uwag urzędu rejestracji,
• aktualizacja zmian w harmonogramie badania klinicznego we współpracy z zespołem projektowym,
• rejestracja nowego badania klinicznego produktu leczniczego (współpraca z URPL, KB).

Oczekujemy:

• wykształcenie wyższe kierunkowe (medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewne),
• znajomość europejskich regulacji prawnych w zakresie badań klinicznych,
• doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji do badania klinicznego,
• doświadczenie w opracowywaniu planów związanych z realizacją badania klinicznego (Plan zarzadzania ryzykiem, Plan monitorowania, Plan monitorowania medycznego, Plan badania, Plan zarządzania danymi itp.)
• doświadczenie w przygotowywaniu wniosków do Komisji Etycznej i Bioetycznej,
• doświadczenie w rejestracji badań klinicznych w systemach europejskich i amerykańskich (clinicaltrials.gov),
• umiejętność identyfikacji i rozwiązywania problemów,
• komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność zarządzania,
• umiejętność pracy pod presją czasu,
• analityczne myślenie.

Oferujemy:

• zatrudnienie w ramach umowy zlecenie / B2B na okres 6 m-cy
• wymiar czasu pracy – 90 godzin miesięcznie,
• stabilną pracę w prestiżowej instytucji.

• Oferty należy składać drogą elektroniczną na adres lub osobiście pod adresem: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie, ul. Spartańska 1,
• zastrzegamy sobie prawo do kontaktu z wybranymi osobami,
• zachęcamy do aplikowania również osoby posiadające orzeczenie o niepełnosprawności,
• szczegółowych informacji udziela: dr hab. n. med. Agnieszka Paradowska-Gorycka, prof.NIGRiR - Kierownik CWBK NIGRiR, tel. 500 109 080, mail:

=" c-btn c-btn--primary c-btn--large application-button js-application-btn application-button-internal c-btn--red" >Aplikuj