poszukuje kandydata na stanowisko:
SPECJALISTA DS. REGULACYJNYCH w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Ogólny zakres obowiązków:
- udział w przygotowywaniu dokumentów niezbędnych do przeprowadzania badań klinicznych zgodnie z wymogami,
- współpraca przy weryfikacji raportów z badań klinicznych, wsparcie w procesie rejestracyjnym w przypadku uwag urzędu rejestracji,
- aktualizacja zmian w harmonogramie badania klinicznego we współpracy z zespołem projektowym,
- rejestracja nowego badania klinicznego produktu leczniczego (współpraca z URPL, KB).
Oczekujemy:
- wykształcenie wyższe kierunkowe (medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewne),
- znajomość europejskich regulacji prawnych w zakresie badań klinicznych,
- doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji do badania klinicznego,
- doświadczenie w opracowywaniu planów związanych z realizacją badania klinicznego (Plan zarzadzania ryzykiem, Plan monitorowania, Plan monitorowania medycznego, Plan badania, Plan zarządzania danymi itp.)
- doświadczenie w przygotowywaniu wniosków do Komisji Etycznej i Bioetycznej,
- doświadczenie w rejestracji badań klinicznych w systemach europejskich i amerykańskich (clinicaltrials.gov),
- umiejętność identyfikacji i rozwiązywania problemów,
- komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
- umiejętność zarządzania,
- umiejętność pracy pod presją czasu,
- analityczne myślenie.
Oferujemy:
- zatrudnienie w ramach umowy zlecenie / B2B na okres 6 m-cy
- wymiar czasu pracy – 90 godzin miesięcznie,
- stabilną pracę w prestiżowej instytucji.
- Oferty należy składać drogą elektroniczną na adres lub osobiście pod adresem: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie, ul. Spartańska 1,
- zastrzegamy sobie prawo do kontaktu z wybranymi osobami,
- zachęcamy do aplikowania również osoby posiadające orzeczenie o niepełnosprawności,
- szczegółowych informacji udziela: dr hab. n. med. Agnieszka Paradowska-Gorycka, prof.NIGRiR - Kierownik CWBK NIGRiR, tel. 500 109 080, mail:
=" c-btn c-btn--primary c-btn--large application-button js-application-btn application-button-internal c-btn--red" >Aplikuj