Informacje o stanowisku

Zakres obowiązków
- przygotowywanie, sporządzanie i uzgadnianie dokumentacji kwalifikacyjnej,
- przeprowadzanie kwalifikacji pomieszczeń, HVAC, systemów, urządzeń
- udział w tworzeniu Głównego Planu Walidacjj,
- uzgadnianie, opiniowanie dokumentacji kwalifikacyjnej opracowywanej przez firmy zewnętrzne,
- udział w opracowywaniu analizy ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych,
- nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji pomieszczeń, systemów, instalacji oraz urządzeń,
- opracowywanie i realizacja Planów Kwalifikacji,
- udział w definiowaniu wymagań użytkownika URS dla urządzeń produkcyjnych i systemów pomocniczych
- współpraca z serwisami zewnętrznymi w w/w zakresie
Nasze wymagania
- wykształcenie wyższe, najlepiej techniczne,
- praktyczna znajomość procesów kwalifikacji/rekwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń w środowisku GMP,
- znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GAMP, Przewodników dotyczących integralności danych, ISO 14644
- komunikatywna znajomość języka angielskiego,
- dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,
- umiejętność pracy zespołowej i efektywnej
Oferujemy:
- przyjazną atmosferę
- współpracę w zaangażowanym i wykwalifikowanym zespole
- atrakcyjne wynagrodzenie, adekwatne do doświadczenia i kompetencji
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- możliwość rozwoju zawodowego (rozbudowa zakładu produkcyjnego)

Gorzów Wielkopolski - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach