Specjalista ds. GMP

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie i dokumentowanie kwalifikacji wytwórców, importerów i dystrybutorów materiałów wyjściowych i opakowaniowych do produktów leczniczych i suplementów diety oraz dostawców usług z zakresu GMP i GDP.
• Prowadzenie i dokumentowanie działań związanych z oceną substancji pomocniczych do produktów leczniczych oraz producentów substancji pomocniczych.
• Planowanie, organizacja oraz prowadzenie zewnętrznych i wewnętrznych audytów jakości, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa dla substancji czynnych, produktów leczniczych oraz suplementów diety.
• Nadzorowanie dokumentacji z audytów jakości (plany, raportów z audytów oraz plany CAPA).
• Prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka związanych z realizowanymi zadaniami
• Opiniowanie umów jakościowych z wytwórcami/dostawcami materiałów wyjściowych i opakowaniowych do produktów leczniczych oraz umów dostawców usług obszaru GMP/GDP.
• Opracowywanie i aktualizowanie dokumentacji systemowej dotyczącej realizowanych zadań.

Nasze wymagania

• Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne)
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP, GDP i HACCP (mile widziana znajomość wymagań IFS)
• Doświadczenie (minimum 2 lata) na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej, tj. kwalifikacja/ocena wytwórców/dostawców materiałów/usług do produktów leczniczych; prowadzenie audytów miejsc wytwarzania: API/innych materiałów do produktów leczniczych oraz wytwarzanie produktów leczniczych (w tym badania w kontroli jakości); jak również opiniowanie umów jakościowych z wytwórcami/dostawcami materiałów/usług do produktów leczniczych w zakresie
• Znajomość języka angielskiego w stopniu zapewniającym swobodną komunikację w mowie i piśmie (B2/C1).

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony
• Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
• Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
• Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania
• Nagrody Jubileuszowe
• Dofinansowanie do wakacji
• Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
• Dofinansowanie kosztów dojazdów do pracy (w zależności od dystansu kilometrowego od miejsca zamieszkania do zakładu produkcyjnego w Zakroczymiu).
• Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.