.
Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)
  • Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)
mazowieckie, Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15, mazowieckie, Polska
Celon Pharma S.A.
24. 3. 2026
Informacje o stanowisku

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.





Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.





Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Opis stanowiska


  • Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością.
  • Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją.
  • Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń).
  • Tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją.
  • Przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych.
  • Tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń.
  • Tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP.
  • Tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych.
  • Archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów.
  • Wsparcie przy pracach administracyjnych.
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka.
  • Kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.


Wymagania


  • Minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP).
  • Wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne).
  • Znajomość systemów zarządzania jakością.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
  • Dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2.
  • Rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej.
  • Mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP.
  • Mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.


Oferujemy


  • Pracę w innowacyjnej firmie farmaceutycznej.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
  • Wsparcie doświadczonego zespołu.
  • Przyjazną atmosferę i dobrą organizację pracy.
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.


  • Praca mazowieckie
  • mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    106 282
    15 657