Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii
Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od 40 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na: www.hasco-lek.pl.
Zadania
- Opracowywanie dokumentacji z zakresu pharmacovigilance (RMP, PSUR, Addendum to the Clinical Overview).
- Przyjmowanie, ocena i raportowanie zgłoszeń niepożądanych działań leków.
- Przegląd i analiza literatury z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Udział w opracowywaniu i aktualizacji procedur z zakresu pharmacovigilance.
- Opiniowanie umów PVA (pharmacovigilance agreement) i SDEA (safety data exchange agreement).
- Monitorowanie zmian w prawie oraz wytycznych dotyczących pharmacovigilance.
- Monitorowanie komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Opracowanie i dystrybucja materiałów edukacyjnych / komunikatów bezpieczeństwa.
Nasze Wymagania
- Wykształcenie wyższe z zakresu farmacji/medycyny – warunek konieczny.
- 2-letnie doświadczenia w firmie farmaceutycznej lub kierunkowe studia podyplomowe.
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.
- Znajomość zasad GVP.
- Znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanych.
- Obsługa pakietu MS Office.
- Zdolności myślenia analitycznego.
- Mile widziane doświadczenie w sporządzaniu/opiniowaniu umów PVA i SDEA.
- Znajomość języka angielskiego minimum na poziomie B2 – warunek konieczny.
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej, odpowiedzialność oraz sumienność.
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole.
To Oferujemy
- Praca w stabilnej firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej, w zespole profesjonalistów pełnych pasji i zaangażowania.
- Szkolenie wdrożeniowe, wspierające szybkie i efektywne rozpoczęcie pracy w nowym środowisku.
- Atrakcyjne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę, zapewniające bezpieczeństwo i stabilność.
- Możliwości rozwoju zawodowego, w tym dostęp do programów szkoleniowych i ścieżek kariery.
- Przyjazna, niekorporacyjna atmosfera, sprzyjająca współpracy i budowaniu relacji w zespole.
- Zaangażowanie społeczne, w tym udział w inicjatywach takich jak Bieg Firmowy czy programy wolontariatu.
- Niezbędne narzędzia pracy, umożliwiające efektywną realizację obowiązków.
Twoje Benefity
- Model pracy hybrydowej, umożliwiający elastyczne łączenie pracy zdalnej z obowiązkami w biurze dla lepszej równowagi zawodowo-osobistej.
- Program kafeteryjny z comiesięcznym doładowaniem punktów, pozwalający na wybór benefitów dostosowanych do indywidualnych potrzeb.
- Dostęp do platformy MultiLife, oferującej usługi wspierające zdrowie, rozwój osobisty i równowagę między pracą a życiem prywatnym.
- Dofinansowanie karty Multisport, promujące aktywny styl życia i dostęp do obiektów sportowych w całej Polsce.
- Prywatna opieka medyczna, zapewniająca szybki dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych dla pracownika i jego bliskich.
- Uznanie jubileuszy pracy, celebrujące zaangażowanie poprzez specjalne nagrody i wyróżnienia.
- Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie, gwarantującego dodatkowe bezpieczeństwo finansowe.
- Imprezy integracyjne, wzmacniające relacje zespołowe i pozytywną atmosferę w pracy.
- Dostęp do aplikacji do nauki języków obcych, wspierającej rozwój kompetencji językowych.
Co zrobić, aby do nas dołączyć?
Jeśli ta oferta Cię zainteresowała, kliknij Aplikuj i prześlij nam swoje aktualne CV. Twoje zgłoszenie przeczytamy z najwyższą uwagą. Skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.