Job Description
Twoje obowiązki obejmują między innymi:
- opracowywanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej
- tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej
- wykonywanie działań analitycznych w zakresie walidacji, weryfikacji, transferu metod
- ocena i tworzenie raportów Przeglądu Jakości Produktu
- opracowywanie dokumentacji analitycznej (instrukcji, procedur)
- nadzór i udział w projektach
- prowadzenie działań wyjaśniających
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności zgodnie z integralnością danych
- analiza statystyczna danych
Od Kandydata Wymagamy
- umiejętność identyfikacji czynników ryzyka i opracowywanie analiz ryzyka
- praktyczna znajomość technik LC, GC w stopniu zaawansowanym
- znajomość dokumentacji rejestracyjnej (moduł 3)
- bardzo dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego, zasad GMP, wymagań farmakopealnych, ICH
- znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
- umiejętność analitycznego myślenia, podejmowania decyzji oraz samodzielnego rozwiązywania problemów
- dobra organizacja i silne zaangażowanie w pracę
- wielozadaniowość
- odporność na stres oraz umiejętność wprowadzania zmian z nastawieniem na realizacje celów
Mile Widziana Znajomość
- systemu empower
- systemu SAP
- systemu chromeleon
- GC-MS, LC-MS
Benefity
- Dodatek lunchowy 450 zł/msc
- Premia roczna – uzależniona od rocznej oceny wpływu oraz wyników firmy
- Karta Multisport lub Kultura+
- Dodatkowe premie za polecanie pracowników
- Prywatna opieka medyczna dla Ciebie i Twojej rodziny LUX MED
- Ubezpieczenie na życie Twoje i Bliskich Unum
- Dodatkowe 2 wolne dni w roku od pracodawcy (płatne)
- Dodatki pieniężne (premie świąteczne, konkursy frekwencyjne), paczki i prezenty okolicznościowe (świąteczne)
- Możliwość rozwoju w ramach dodatkowych szkoleń w całej strukturze Organizacji
- Możliwość uczestnictwa w Planie Emerytalnym
- Darmowy parking
Dlaczego Sandoz?
Leki biorównoważne i biopodobne stanowią fundament globalnego przemysłu farmaceutycznego. Sandoz, jako lider w tym sektorze, zapewnił w 2024 roku ponad 900 milionów terapii pacjentom w ponad 100 krajach. To ogromne osiągnięcie, z którego jesteśmy dumni – ale nasza ambicja sięga jeszcze dalej!
Inwestujemy w rozwój, nowoczesne zakłady produkcyjne, strategiczne przejęcia oraz partnerstwa realnie kształtując przyszłość Sandoz. W zrównoważony sposób ułatwiamy dostęp do wysokiej jakości leków w przystępnej cenie jeszcze większej liczbie pacjentów.
Naszą siłą napędową jest otwarta kultura oparta na współpracy, tworzona przez utalentowanych i ambitnych ludzi. W zamian za swoje zaangażowanie otrzymują oni możliwość pracy w zwinnym, elastycznym i dającym poczucie wpływu środowisku, gdzie rozwój zawodowy jest zawsze wspierany a różnorodność jest wartością.
Dołącz do nas!
Specjalista/Specjalistka ds. Contact Center
Specjalista do spraw gwarancji kontraktowych
Specjalista w Centrum Innowacji i Przedsiębiorczości (rekrutacja wewnętrzna)