Specjalista Analityk w Laboratorium Analitycznym Kontroli Jakości

87_30838

Obowiązki

• opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym: walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii cieczowej, opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej - metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych,
• samodzielne, terminowe wykonywanie analiz materiałów wyjściowych i produktów gotowych metodą chromatografii cieczowej zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich,
• opracowywanie i ciągłe doskonalenie dokumentacji GMP z zakresu działania Laboratorium Analitycznego,
• prowadzenie dokumentacji własnych analiz zgodnie z wymaganiami GLP i obowiązującymi procedurami,
• wykonywanie analiz w trakcie badań stabilności, raportowanie i ocena wyników,
• udział w postępowaniach wyjaśniających otrzymania wyniku poza specyfikacją,
• uczestniczenie w przeprowadzaniu działań korygujących wynikających z Raportów po audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
• rejestracja wyników analiz Kontroli Jakości (LIMS - Laboratory Information Management System),
• prowadzenie prac badawczo-rozwojowych.

Wymagania

• wykształcenie wyższe - chemiczne lub pokrewne,
• co najmniej 2 lata doświadczenia w pracy w laboratorium,
• znajomość techniki analitycznej - chromatografia cieczowa,
• znajomość wymagań ICH, EMA, farmakopealnych w zakresie metod fizykochemicznych,
• znajomość zasad pracy w laboratorium (GLP),
• znajomość języka angielskiego na poziomie B2,
• umiejętność pracy w zespole,
• motywacja do nauki i ciągłego rozwoju,
• rzetelność i sumienność w wykonywaniu powierzonych zadań.

Oferujemy

• zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
• prywatna opieka medyczna,
• dofinansowanie do zajęć sportowych,
• bony na święta,
• dofinansowanie do wypoczynku,
• ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.

Źródło: Arche Consulting/Praca