.
Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP
  • Starogard Gdański
Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP
Starogard Gdański, Starogard Gdański, pomorskie, Polska
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
14. 3. 2025
Informacje o stanowisku

Opis stanowiska pracy

  • Opracowanie dokumentacji technologicznej dla każdego procesu produkcyjnego w JB API m.in.: instrukcje technologiczne, raporty szarżowe, raporty mycia aparatury, wzorcowe procedury postępowania, instrukcje BHP, (również w języku angielskim)
  • Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
  • Przygotowanie danych do planów walidacji czyszczenia (dane o produktach, aparaturze, obliczaniem dopuszczalnych limitów pozostałości substancji po myciu aparatury)
  • Analiza HAZOP i analiza ryzyka FMEA
  • Opracowanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych zgodnie z Rozporządzeniem CLP (również w języku angielskim)
  • Aktualizacja istniejącej dokumentacji technologicznej pod katem zgodności z obowiązującymi procedurami i wymaganiami GMP
  • Przygotowanie danych z zakresu dokumentacji produkcyjnej na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej API oraz odpowiedź na uwagi urzędów/klientów z w/w zakresu (również w języku angielskim)

  • Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowana specjalność to technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
  • Umiejętność obsługi pakietu MS Office
  • Znajomość problematyki z zakresu syntezy chemicznej organicznej oraz technologii organicznej
  • Wiedza z zakresu wytycznych GMP
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (również słownictwo specjalistyczne) WARUNEK KONIECZNY
  • Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość i wysoka motywacja do pracy
  • Dodatkowymi atutami kandydata (-ki) będą: doświadczenie na podobnym stanowisku; znajomość rozporządzenia CLP, REACH i BHP; znajomość takich systemów jak TrckWise, eDMS, NiceLabel; znajomość zagadnień z zakresu walidacji czyszczenia

  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
  • Wynagrodzenie podstawowe + premie
  • Pracę w systemie hybrydowym
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Dofinasowanie do posiłków, dojazdów do pracy, wydarzeń kulturalnych
  • Kartę Multisport
  • Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenie na życie
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)
  • Punkty w kafeterii Motivizer
  • Paczki i imprezy świąteczne dla dzieci
  • Bony świąteczne

  • Praca Starogard Gdański
  • Starogard Gdański - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    89 125
    9 748