Nadzorowanie i koordynowanie projektów związanych z inżynierią jakości, ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej.
Opracowywanie, wdrażanie i nadzór nad procesami walidacji (IQ, OQ, PQ) oraz testów walidacyjnych dla nowych i istniejących produktów/procesów.
Analiza i rozwiązywanie złożonych problemów jakościowych, identyfikacja przyczyn źródłowych oraz implementacja działań korygujących i zapobiegawczych.
Aktywna współpraca z działami R&D, Produkcji i Regulacji w celu zapewnienia zgodności produktów z normami jakościowymi i wymogami prawnymi.
Tworzenie, aktualizacja i zarządzanie dokumentacją jakościową, w tym specyfikacjami, procedurami i raportami z walidacji.
Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, reprezentując obszar jakości projektowej.
Wymagania
Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: inżynieria jakości, mechanika, automatyka) oraz minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, najlepiej w branży medycznej.
Potwierdzona znajomość i praktyczne doświadczenie w walidacji procesów (IQ, OQ, PQ) oraz testach walidacyjnych w środowisku regulowanym.
Biegłość w interpretacji dokumentacji technicznej, rysunku technicznego oraz znajomość narzędzi kontrolno-pomiarowych.
Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych (FMEA, SPC) oraz głęboka wiedza z zakresu zasad kontroli jakości i oceny błędów.
Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca swobodną współpracę międzynarodową.
Specjalistyczna wiedza dotycząca tworzyw sztucznych i technologii wytwarzania, szczególnie w kontekście produktów medycznych.
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie z sektora medycznego, nastawionej na innowacje.
Realna możliwość wpływania na strategię jakościową i rozwój zaawansowanych technologicznie produktów.
Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych, obejmujący prywatną opiekę medyczną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie.
Dostęp do dedykowanego budżetu szkoleniowego na rozwój kompetencji i certyfikacje branżowe.
Nowoczesne środowisko pracy, wyposażone w zaawansowane narzędzia i technologie.
Kulturę organizacyjną promującą współpracę, wymianę wiedzy i wsparcie w realizacji ambitnych celów.
