Senior Quality Assurance Specialist / Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości

108_571

Obowiązki

• Zarządzanie kwalifikacją urządzeń procesowych, analitycznych i mikrobiologicznych.
• Zarządzanie kwalifikacją pomieszczeń oraz systemów inżynieryjnych.
• Wsparcie w walidacji systemów skomputeryzowanych.
• Udział w procesach Kontroli Zmian, Odchyleń, CAPA oraz w opracowywaniu i nadzorze nad umowami jakościowymi.
• Opracowywanie analiz ryzyka.
• Udział w inspekcjach prowadzonych przez jednostki regulatorowe oraz audytach Klienta.
• Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
• Przygotowywanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników.
• Opracowywanie oraz opiniowanie procedur, instrukcji, DGM i GPW.
• Współpraca z laboratoriami w zakresie zapewnienia i utrzymania standardów jakości.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biologia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
• Minimum dwuletnie doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych będzie dodatkowym atutem.
• Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
  
  
• Komunikatywność, dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy w zespole.
• Zdolność analitycznego myślenia i skutecznego rozwiązywania problemów.

Oferujemy

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.

Źródło: Selvita/Praca