Informacje o stanowisku

Dla naszego Klienta, – światowego lidera w dziedzinie zaawansowanej diagnostyki onkologicznej, poszukujemy doświadczonego kandydata/doświadczonej kandydatki na stanowisko:

Senior Quality Assurance Engineer EMEA

Oczekujemy

• Wykształcenia wyższegow dziedzinie nauk ścisłych, technicznych lub pokrewnych (biotechnologia, inżynieria biomedyczna, chemia).
• Minimum 5-letniego stażu pracy na analogicznym stanowisku (preferowana branża wyrobów medycznych).
• Praktycznej znajomości norm ISO 13485, wymogów FDA (21 CFR 820) oraz przepisów IVDR.
• Płynnej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym).
• Doświadczenia w prowadzeniu walidacji, analizie ryzyka (FMEA) oraz rozwiązywaniu złożonych problemów jakościowych.
• Zdolności do podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku i sprawnego zarządzania priorytetami.

Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47

ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

Oferujemy

• Realny wpływ na ratowanie ludzkiego życia poprzez rozwój innowacyjnych testów diagnostycznych
• Stabilność w skali globalnej: Zatrudnienie w dynamicznie rosnącej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku MedTech/Biotech.
• Środowisko pracy oparte na szacunku, różnorodności i wspieraniu rozwoju osobistego pracowników.
• Szeroka opieka medyczna, ubezpieczenie oraz programy wspierające dobrostan (well-being).
• Codzienna współpraca z ekspertami z regionu EMEA oraz USA, mentoring i wymiana wiedzy na najwyższym poziomie.

Zadania

• Prowadzenie i nadzór nad zaawansowanymi działaniami inżynierii jakości, w tym walidacją procesów, zarządzaniem ryzykiem oraz kontrolą zmian.
• Nadzór nad systemem CAPA, obsługa reklamacji oraz monitorowanie działań poaudytowych w celu zapewnienia ich skuteczności.
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz audytów u dostawców, stymulowanie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów.
• Nadzór nad dokumentacją EQMS zgodnie z globalnymi standardami, takimi jak ISO 13485, 21 CFR 820 oraz europejskim rozporządzeniem IVDR.
• Dzielenie się wiedzą z młodszymi stażem inżynierami oraz technikami w zakresie systemów jakości i najlepszych praktyk branżowych.
• Współpraca międzyfunkcyjna: Analiza trendów danych i identyfikacja ryzyk operacyjnych we współpracy z działami produkcji, R&D oraz łańcucha dostaw.

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach