Informacje o stanowisku

Zakres obowiązków:

1. Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji
2. Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych
3. Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych
4. Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych
5. Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi
6. Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy

Nasze wymagania:

1. Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
2. Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych
3. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
4. Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego
5. Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD
6. Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość
7. Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów
8. Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
9. Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach