Informacje o stanowisku

Regulatory Specialist page is loaded## Regulatory Specialistlocations: Poland / Warsawtime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourdhuijob requisition id: R2468696**Specjalista ds. Rejestracji**miejsce pracy: biuro w Warszawiepraca hybrydowa**Twój zakres obowiązków*** Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji* Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych* Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych* Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych* Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi* Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy**Nasze wymagania*** Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami* Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych* Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie* Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego* Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD* Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość* Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów* Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu* Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole
#J-18808-Ljbffr

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach