Utrzymywanie przydzielonych pozwoleń na produkty lecznicze (zmiany porejestracyjne) w ramach projektu dotyczącego zmiany miejsca wytwarzania produktów leczniczych znajdujących się w portfolio organizacji;
Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych wynikających ze zmieniającego się środowiska regulacyjnego, sytuacji wytwórczych mających wpływ na decyzje biznesowe i bieżącą dostępność produktu;
Kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wytycznymi krajowymi i międzynarodowymi, koordynacja działań, dbanie o zgodność dokumentacyjną i procesową;
Współpraca z URPL WMiPB, agencjami rejestracyjnymi oraz partnerami zewnętrznymi;
Współpraca z cross działowa oraz z kontrahentami zewnętrznymi w procesie utrzymania pozwoleń.
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, nauk przyrodniczych lub pokrewnych;
Doświadczenie w obszarze rejestracji leków; szczególnie w pracy ze zmianami porejestracyjnymi;
Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego, wytycznych regulacyjnych i procedur rejestracji;
Zdolności analityczne i identyfikowanie ryzyk w procesach rejestracyjnych;
Bardzo dobra organizacja pracy i proaktywność w działaniu;
Komunikatywność i umiejętność budowania partnerskiej współpracy;
Dbałość o szczegóły, rzetelność i terminowość.
Umowa o pracę na czas określony (ok. 1,5 roku), zawierana na okres realizacji projektu dotyczącego zmiany miejsca wytwarzania produktów leczniczych znajdujących się w portfolio organizacji;
Stanowisko Regulatory Affairs Specialist lub Junior Affairs Regulatory w zależności od doświadczenia;
Stabilne warunki zatrudnienia;
Możliwości rozwoju poprzez pracę w zespole ekspertów;
Szeroki pakiet świadczeń dodatkowych dla pracowników, m.in. opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kafeterię benefitów, w tym kartę Multisport, pokój zdrowia z masażami fizjoterapeuty, a także codzienną dawkę owoców w biurze;
Dostęp do platformy Mindgram oferującej materiały z zakresu rozwoju i wellbeingu;
Elastyczny model pracy, w tym hybrydowo 3 dni w biurze, 2 dni w domu, z elastycznymi godzinami rozpoczęcia.
