Regulatory Affairs Operation Admin

Nazwa pozycji Regulatory Affairs Operation Admin

Lokalizacja Wrocław, Wrocław, Lower Silesian Voivodeship, Polska

Firma Manpower

Dodano 25. 10. 2025

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów

Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami

Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs

Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)

Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint

Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs

WYMAGANIA:

Min. 2-3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych

Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2

Znajomość regulacji EU MDR

Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR

Wykształcenie wyższe

Mile widziana znajomość programu SAP

Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

OFERUJEMY:

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy

Pracę w trybie hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy z biura we Wrocławiu)

Niezbędne narzędzia do pracy

Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)

Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku