.
Regulatory Affairs Operation Admin
  • Wrocław
Regulatory Affairs Operation Admin
Wrocław, Wrocław, Lower Silesian Voivodeship, Polska
Manpower
25. 10. 2025
Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

  • Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów
  • Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami
  • Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs
  • Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)
  • Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint
  • Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs


  • WYMAGANIA:
  • Min. 2-3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2
  • Znajomość regulacji EU MDR
  • Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR
  • Wykształcenie wyższe
  • Mile widziana znajomość programu SAP
  • Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów


  • OFERUJEMY:
  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy
  • Pracę w trybie hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy z biura we Wrocławiu)
  • Niezbędne narzędzia do pracy
  • Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)
  • Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku
  • Praca Wrocław
  • Wrocław - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    108 682
    18 069