Informacje o stanowisku

Polpharma Biologics

Czym zajmuje się dział kontroli jakości materiałów wyjściowych?

To zespół odpowiedzialny za sprawdzanie jakości surowców, substancji pomocniczych oraz mediów czystych (np. oczyszczonej wody i gazów), które są niezbędne do produkcji leków biologicznych. Materiały te stanowią fundament całego procesu wytwarzania, dlatego ich jakość musi być skrupulatnie weryfikowana, by finalny produkt był bezpieczny i skuteczny.

 

---

Twoje zadania:

• Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).
• Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
• Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
• Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.
• Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.
• Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.
• Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.
• Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.
• Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.
• Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).
• Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.

 

---

Czego oczekujemy?

• Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
• Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.
• Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju. 
• Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).
• Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.
• Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.

 

---

Co oferujemy?

• Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.
• Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00-9:00)
• Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.
• Współpracę z ekspertami z branży.
• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
• Roczne i okolicznościowe premie.
• Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.
• Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.
• I wiele więcej!

Praca Ożarów Mazowiecki

Ożarów Mazowiecki - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach