Informacje o stanowisku

Polpharma Biologics

Jako QC Compliance Specialist będziesz częścią zespołu, który odpowiada za zapewnienie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice) w obszarze Kontroli Jakości (QC – Quality Control). Nasz zespół współpracuje z wieloma działami w organizacji, wspiera procesy zapewnienia jakości, zarządza dokumentacją i monitoruje wskaźniki efektywności (KPI – Key Performance Indicators), a także bierze udział w projektach rozwojowych i przygotowaniu do audytów i inspekcji.

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za:

• Samodzielne prowadzenie procesów związanych z odchyleniami, działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA), kontrolą zmian oraz oceną ich skuteczności.
• Analizę trendów wyników badań (np. OOX – Out of Specification, LI – Laboratory Investigation, stabilność).
• Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników wydajności (KPI) działu QC.
• Współpracę z zewnętrznymi dostawcami usług i odczynników oraz laboratoriami kontraktowymi.
• Zarządzanie dokumentacją QC, próbkami i stabilnością produktu.
• Udział w projektach wdrożeniowych (systemy, procesy, urządzenia) i działaniach przygotowujących do audytów.
• Pracę z systemami informatycznymi: TrackWise, SAP, LIMS, EMS/Flexdat.
• Aktywne wspieranie budowania kultury jakości w organizacji.

Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
• Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej, najlepiej w obszarze jakości.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
• Znajomość wymagań GMP i doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową.
• Umiejętność pracy z systemami klasy TrackWise, LIMS, SAP będzie dodatkowym atutem.
• Samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji.
• Umiejętność współpracy w zespole i komunikacji z różnymi działami organizacji.

Oferujemy

• Umowę o pracę za pośrednictwem agencji pracy tymczasowej Adecco.
• Możliwość zdobywania doświadczenia w nowoczesnej organizacji biotechnologicznej.
• Pracę w zaangażowanym zespole ekspertów, z możliwością rozwoju kompetencji jakościowych i projektowych.
• Codzienną współpracę w środowisku międzynarodowym.
• Prywatną opiekę medyczną oraz kartę multisport na preferowanych warunkach.
• Pakiet szkoleń podnoszących kwalifikację.
• Kartę lunchową.
• Premię roczną. 
• Swieże śniadania i lunche w naszej kantynie, przygotowywane na miejscu przez kucharza. Live cooking raz w tygodniu oraz ciekawe menu: ramen, sushi, pad thai.

Ożarów Mazowiecki - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach