Zadania i obowiązki

• Zapewnienie zgodności działań organizacji z wymaganiami normy ISO 9001:2015 oraz regulacjami FDA
• Wsparcie w zarządzaniu Systemem Zarządzania Jakością, w szczególności w obszarze dokumentacji i szkoleń
• Identyfikacja potrzeb szkoleniowych oraz zarządzanie procesem szkoleń z procedur i SOP
• Organizacja i prowadzenie szkoleń we współpracy z właścicielami obszarów/działów
• Obsługa i wsparcie użytkowników systemów DMS/eQMS (np. Veeva, MasterControl, TrackWise)
• Opracowywanie, wdrażanie, aktualizacja oraz archiwizacja dokumentacji systemowej
• Udział w przygotowaniach do audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz wsparcie w ich realizacji
• Przeprowadzanie doraźnych audytów i inspekcji jakościowych
• Prowadzenie szkoleń onboardingowych dla nowych pracowników (m.in. Polityka Jakości, Podręcznik Jakości, GDP, Higiena Personelu)
• Inicjowanie i wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem systemu jakości

Oczekiwania

• Doświadczenie w obszarze certyfikacji FDA
• Doświadczenie jako QA Specialist lub na podobnym stanowisku
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
• Komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
• Wykształcenie wyższe kierunkowe
• Praca na pełen etat z możliwością zatrudnienia na umowę o pracę lub B2B
• Możliwość pracy hybrydowej po okresie ok. 6 miesięcy
• Elastyczny czas pracy
• Realne możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
• Szeroki pakiet benefitów
• Możliwość realnego wpływu na funkcjonowanie firmy
• Praca w przyjaznym i otwartym środowisku