ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
Podejmowanie decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu produktów leczniczych.
Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie procesu wycofania produktu leczniczego z obrotu.
Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.
Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.
Udział w procesach jakościowych: kontrola zmian, odchylenia, reklamacje, przegląd jakości produktu, definiowanie działań CAPA.
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach.
Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej.
Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia.
Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej.
Międzynarodowa współpraca w grupie Wörwag Pharma.
Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego.
Umiejętność współpracy w zespole.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.
Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.
Możliwość rozwoju zawodowego.
Prywatna opieka medyczna.
Ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie do wypoczynku.
Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.
System kafeteryjny.
Karta Multisport.
Spotkania integracyjne.
Kasa zapomogowo-pożyczkowa.
Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.