.
Osoba Wykwalifikowana - QP
  • Konstantynów Łódzki
Osoba Wykwalifikowana - QP
Konstantynów Łódzki, Konstantynów Łódzki, Łódź Voivodeship, Polska
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
18. 4. 2024
Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

  • Podejmowanie decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu produktów leczniczych.

  • Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie procesu wycofania produktu leczniczego z obrotu.

  • Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.

  • Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.

  • Udział w procesach jakościowych: kontrola zmian, odchylenia, reklamacje, przegląd jakości produktu, definiowanie działań CAPA.

  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach.



WYMAGANIA:
  • Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej.

  • Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia.

  • Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej.

  • Międzynarodowa współpraca w grupie Wörwag Pharma.

  • Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego.

  • Umiejętność współpracy w zespole.

  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

  • Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.



OFERUJEMY:
  • Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.

  • Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.

  • Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.

  • Możliwość rozwoju zawodowego.

  • Prywatna opieka medyczna.

  • Ubezpieczenie na życie.

  • Dofinansowanie do wypoczynku.

  • Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.

  • System kafeteryjny.

  • Karta Multisport.

  • Spotkania integracyjne.

  • Kasa zapomogowo-pożyczkowa.

  • Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.

  • Praca Konstantynów Łódzki
  • Konstantynów Łódzki - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    114 283
    19 075