Informacje o stanowisku

Obowiązki:
-Certyfikacja serii i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych, zgodnie z Aneksem 16 GMP, dyskwalifikacja serii
- Zwalnianie do obrotu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, suplementów diety, wyrobów medycznych i innych produktów, dyskwalifikacja serii
- Weryfikacja dokumentacji serii, ocena jakościowa produktów
- Zatwierdzanie rocznych raportów z Przeglądu Jakości Produktu
- Rejestrowanie i koordynacja procesu wstrzymania w obrocie, wycofania produktu z obrotu prowadzenie działań wyjaśniających, definiowanie CAPA, przygotowywanie danych do PQR w tym zakresie
- Współpraca w ramach prowadzenia działań wyjaśniających dotyczących odchyleń, wyników OOS / OOE / OOT
- Udział w projektach, w analizach ryzyka
- Udział w audytach, inspekcjach
- Współpraca z wszystkimi obszarami w ramach farmaceutycznego systemu jakości, systemu jakości ISO
Wymagania:
-Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie / import produktów leczniczych: czynności wykonywane powinny obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania.
-Udokumentowane doświadczenie jako Osoba Wykwalifikowana.
-Dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań GMP.
-Mile widziana znajomość wymagań MDR.
Oferujemy:
- przyjazną atmosferę
- współpracę w zaangażowanym i wykwalifikowanym zespole
- atrakcyjne wynagrodzenie, adekwatne do doświadczenia i kompetencji
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- możliwość rozwoju zawodowego (rozbudowa zakładu produkcyjnego)
- pomoc przy relokacji

Gorzów Wielkopolski - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach