Informacje o stanowisku

Polpharma BiologicsChcesz pracować w firmie, która jest liderem procesu wytwarzania leków biotechnologicznych? Interesuje Cię rozwój w obszarze produkcji? Jeśli do tego jesteś team playerem i potrafisz działać pod presją, zapraszamy do aplikowania do Działu USP Produkcji Mikrobiologicznej w Gdańsku!

 

 

 Twoja rola



Będziesz brał udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA. Pracując na tym stanowisku będziesz miał wpływ na realizację projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.

 

Twoje zadania

• Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności w dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
• Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju oraz Działem Technologii Procesowej;
• Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
• Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy;
• Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz wszystkimi innymi działami;
• Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń.

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne;
• 1-2 lata doświadczenia w badaniach/rozwoju lub produkcji produktów biotechnologicznych lub potencjalnych molekuł leczniczych;
• Dobra znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP;
• Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;
• Bardzo dobra znajomość technik pracy aseptycznej, szczególnie w prowadzeniu kultur bakteryjnych;
• Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów, dobra organizacja pracy i czasu;
• Dobra znajomość programów pakietu MS Office;
• Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.

• Doświadczenie w zastosowaniu instalacji ze stali nierdzewnej oraz materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych;
• Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi.

• Umowę o pracę;
• Prywatną opiekę zdrowotną;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i wiele więcej…

Gdańsk - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach