Procedowanie/opracowywanie dokumentacji specyfikacyjnej transferowej (specyfikacje, metody badań materiałów i produktów, instrukcji analitycznych, opiniowanie ND);
Przygotowywanie dokumentacji specyfikacyjnej (specyfikacji, instrukcji analitycznych, ND) dla produktów wytwarzanych w ND na podstawie dokumentacji rejestracyjnej;
Uczestniczenie w procesie kontroli zmian/prowadzenie kontroli zmian zgodnie z obowiązującą procedurą, w tym również dla dokumentacji specyfikacyjnej, normatywnej (specyfikacje, metody badań, moduły rejestracyjne, ND)
Administrowanie procesem kontroli zmian zgodnie z obowiązującą procedurą
Opracowywanie/uzgadnianie analiz ryzyka, w tym dla Q3D
Aktualizacja modułów specyfikacji produktu w zakresie Q3D
Wykonywanie PQR
Opracowywanie, uzgadnianie umów technicznych
Sprawdzanie Raportów Szarżowych Przygotowywanie dokumentacji do certyfikacji serii.
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
Minimum 1 rok doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
Umiejętność realizacji złożonych zadań
Umiejętność rozwiązywania problemów
Umiejętności komunikacyjne
Umiejętność obsługi pakietu MS Office
Umiejętności współpracy w zespole
Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo na min. 3 miesiące w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywnością i premie okolicznościowe
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie do posiłków (350 PLN netto) i karty Multisport
Dofinansowanie do dojazdów do pracy
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Pakiet relokacyjny
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
