Udział w przygotowaniu do oceny i weryfikacji dokumentacji serii wytwarzanych produktów
Przygotowanie i realizacja zadań związanych z zarządzaniem dokumentacją papierową Systemu Zapewnienia Jakości
Realizacja zadań w zakresie przygotowań obszarów produkcyjnych do wdrożenia elektronicznego systemu- projekt MES
Współudział w przygotowywaniu obszarów produkcyjnych i magazynowych do inspekcji i audytów
Współudział w realizacji procesów jakościowych ; odchylenia, reklamacje, kontrola zmian, audyty wewnętrzne, szkolenia oraz przegląd roczny produktu
Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych oraz projektach wdrażania nowych produktów i transferach technologii
Opracowaniem i aktualizacją dokumentacji systemu zapewnienia jakości związanej z wykonywanym zakresem obowiązków,
Monitorowanie działań korygująco -zapobiegawczych
Prowadzeniem działań wyjaśniających w przypadku niezgodności jakościowych
Rozwiązywaniem problemów dot. jakości produktów
Nadzorowanie i weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami.
Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
Mile widziane doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej/ spożywczej/kosmetycznej w dziale zapewnienia jakości, kontroli jakości , R&D lub produkcji
Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrą Praktykę Dystrybucyjną oraz Dobrą Praktykę Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych
Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy
Znajomość systemów zarządzania jakością
Znajomość angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (słownictwo specjalistyczne);
Komunikatywność i odpowiedzialność za podejmowane decyzje
