Młodszy Specjalista ds. Zmian i Przeglądów Jakości (umowa na zastępstwo)

Grupa HASCO.Lookup to apply for the Młodszy Specjalista ds. Zmian i Przeglądów Jakości (umowa na zastępstwo) role at Grupa HASCO

Twoje Nowe Miejsce Pracy

Jesteśmy czołowym producentem najwyższej jakości, wielokrotnie nagradzanych leków, suplementów diety oraz produktów medycznych. Prowadzimy także zaawansowane badania w dziedzinie nauk medycznych oraz farmacji. Działamy w oparciu o całkowicie polski kapitał. Na rynku funkcjonujemy z sukcesami już od 40 lat. Pracują dla nas najlepsi specjaliści w branży. Dowiedz się więcej na: www.hasco-lek.pl.

Zadania

• Przygotowanie zmian porejestracyjnych w zakresie substancji czynnych (API) oraz produktów leczniczych.
• Przygotowywanie specyfikacji jakościowych dla API i produktu leczniczego.
• Przegląd Jakości Produktu Leczniczego oraz API w zakresie Specyfikacji i Metod Badawczych.
• Zgłaszanie na Komisję Kontroli Zmian wniosków zgodnie z prowadzonymi pracami (aktualizacja dokumentacji, monografii farmakopealnej, dokumentacji CEP producenta itp.).
• Przygotowywanie świadectw analizy produktów końcowych i materiałów wyjściowych.
• Uaktualnianie dokumentacji CTD MODUŁ 3.0 w związku z wnioskowaną zmianą.
• Ocena produktów zgodnie z obowiązującymi procedurami - przygotowywanie dossier rejestrów zagranicznych.
• Współudział w procesie kwalifikacji nowych producentów API
• Współpraca z jednostkami wewnętrznymi w firmie, w tym Dział Rejestracji; QC/QA i R&D.
• Raportowanie wyników badań.

Nasze Wymagania

• Wykształcenie wyższe na kierunkach (Chemia, inżynieria procesowa, zarządzanie jakością itp.).
• Chęci do pracy w formie umowy na zastępstwo.
• Odpowiedzialność za przejmowane obowiązki i zadania.
• Znajomość systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001, GMP).
• Umiejętność pracy z regulacjami farmaceutycznymi (np. EMA, FDA).
• Dokładność i rzetelność.
• Mile widziane doświadczenie na podobnych stanowiskach.

To Oferujemy

• Praca w stabilnej firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej, w zespole profesjonalistów pełnych pasji i zaangażowania.
• Szkolenie wdrożeniowe, wspierające szybkie i efektywne rozpoczęcie pracy w nowym środowisku.
• Atrakcyjne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę, zapewniające bezpieczeństwo i stabilność.
• Możliwości rozwoju zawodowego, w tym dostęp do programów szkoleniowych i ścieżek kariery.
• Przyjazna, niekorporacyjna atmosfera, sprzyjająca współpracy i budowaniu relacji w zespole.
• Zaangażowanie społeczne, w tym udział w inicjatywach takich jak Bieg Firmowy czy programy wolontariatu.
• Niezbędne narzędzia pracy, umożliwiające efektywną realizację obowiązków.

Twoje Benefity

• Program kafeteryjny z comiesięcznym doładowaniem punktów, pozwalający na wybór benefitów dostosowanych do indywidualnych potrzeb.
• Dostęp do platformy MultiLife, oferującej usługi wspierające zdrowie, rozwój osobisty i równowagę między pracą a życiem prywatnym.
• Dofinansowanie karty Multisport, promujące aktywny styl życia i dostęp do obiektów sportowych w całej Polsce.
• Prywatna opieka medyczna, zapewniająca szybki dostęp do wysokiej jakości usług zdrowotnych dla pracownika i jego bliskich.
• Uznanie jubileuszy pracy, celebrujące zaangażowanie poprzez specjalne nagrody i wyróżnienia.
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie, gwarantującego dodatkowe bezpieczeństwo finansowe.
• Imprezy integracyjne, wzmacniające relacje zespołowe i pozytywną atmosferę w pracy.
• Dostęp do aplikacji do nauki języków obcych, wspierającej rozwój kompetencji językowych w elastyczny sposób.

Co zrobić, aby do nas dołączyć?

Jeśli ta oferta Cię zainteresowała, kliknij Aplikuj i prześlij nam swoje aktualne CV.

Twoje zgłoszenie przeczytamy z najwyższą uwagą! Skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.