Młodszy Inżynier Walidacji / Inżynier Walidacji (k/m)

Twój zakres obowiązków

Dołącz do zespołu, który dba o jakość i bezpieczeństwo naszych procesów!

W naszym dziale Walidacji łączymy wiedzę technologiczną, zrozumienie wymagań regulacyjnych i pasję do doskonalenia procesów.

Dzięki nam każdy etap produkcji — od pomysłu po gotowy produkt — przebiega zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.

Młodyszy inżynier, stawia pierwsze kroki w zawodzie i do Twoich obowiązków będzie należało:

•Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych zgodnie z wymaganiami cGMP, FDA, GAMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego

•Przeprowadzanie analiz ryzyka

•Planowanie, nadzorowanie i dokumentowanie kwalifikacji procesowych i walidacji czyszczenia zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi

•Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie procedur kwalifikacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami

•Planowanie, nadzór, dokumentowanie i terminowe wykonanie przeglądów związanych z CPV – Ciągłą Weryfikacją Procesu

•Planowanie, nadzór, dokumentowanie i terminowe wykonanie przeglądów związanych z Monitoringiem CV – Walidacji Czyszczenia

•Opiniowanie dokumentacji opracowanej w zakładzie

•Optymalizacja procesów w obszarze zarządzania Walidacją Procesu i Walidacją Czyszczenia

•Udział w interdyscyplinarnych projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych

•Definiowanie wymagań kwalifikacyjnych dotyczących zmian, w tym wprowadzania nowych produktów

Inżynier z doświadczniem rozwijać się również będzie w:

•Planowaniu, nadzorowaniu i dokumentowaniu kwalifikacji systemów skomputeryzowanych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi i wytycznymi GAMP 5

•Opracowywaniu, harmonizacji, wdrożeniu i utrzymywaniu procedur kwalifikacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami

•Nadzorowaniu nad terminowym wykonywaniem działań kwalifikacyjnych

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: techniczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne)
• Znajomość systemu zarządzania jakością GMP (Aneks 11 i 15)
• Język angielski na poziomie średniozaawansowanym (B1/B2)
• Rozwinięte zdolności interpersonalne i analityczne myślenie
• Samodzielność i komunikatywność
• Doskonała organizacja pracy
• Znajomość GMAP w tym znajomość z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych np. arkuszy kalkulacyjnych

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Elastyczny czas pracy start 6-9:30 i zakończenie 14-17:30
• Opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie
• Benefity w ramach ZFŚS (karty przedpłacone , wczasy po gruszą, multisport)

• W Zespole Walidacji nie tylko pilnujemy zgodności z przepisami — my naprawdę rozumiemy proces i mamy wpływ na jego doskonalenie.
• Pracujemy blisko procesów produkcyjnych, więc nie działamy zdalnie — ale dzięki temu jesteśmy w centrum wydarzeń i widzimy efekty naszej pracy w praktyce.
• Mamy elastyczny czas pracy i możliwość pracy zdalnej do 24 dni w roku, gdy potrzebujemy chwili skupienia poza biurem.
• Jesteśmy zespołem, który wspiera się na co dzień, lubi się uczyć i nie boi się wyzwań.
• Przy natłoku zadań potrafimy znaleźć równowagę i… trochę się pośmiać — bo poczucie humoru naprawdę pomaga w naszej pracy.
• Jeśli lubisz konkret, współpracę i dobrą atmosferę – to miejsce dla Ciebie.