Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance; Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Nasze globalne portfolio obejmuje najlepsze w swojej klasie, kultowe leki markowe, a także kluczowe marki globalne; leki generyczne, w tym markowe i złożone leki generyczne; oraz inne produkty z szerokiego zakresu obszarów terapeutycznych. Zależy nam na pomaganiu w tworzeniu zdrowszych społeczności na całym świecie poprzez edukację, działania informacyjne i lepszy dostęp do leczenia.

Osobom, które pragną, aby ich życiu przyświecał cel, Viatris pomaga w pełni wykorzystać ich potencjał, tworząc kulturę współpracy, która wspiera odwagę i wytrwałość. Viatris to coś więcej niż tylko miejsce do pracy. To miejsce, w którym możesz zmieniać świat.

Twój zakres obowiązków

• Przygotowania dokumentacji rejestracyjnej (Module 1) produktów do rejestracji w procedurze MRP/DCP/CP
• Czynnościach rejestracyjnych zapewniających utrzymanie ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zarejestrowanych w procedurze narodowej, MRP/DCP/CP
• Obsłudze baz rejestracyjnych lokalnych i globalnych w tym eCTD - wprowadzenie dokumentów do systemu na szczeblu lokalnym. Uzupełnianie dokumentów niezbędnych do złożenia zmiany w procedurach EU (druki informacyjne, upoważnienia, potwierdzenia dokonania opłaty). Przygotowanie modułu 1 dla zmian narodowych
• Terminowym wnoszeniu opłat rejestracyjnych do URPL
• Przygotowaniu dokumentacji do notyfikacji

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biologia lub pokrewne
• Znajomość procedur rejestracyjnych, klasyfikacji zmian porejestracyjnych, wymagań dotyczących przygotowania druków informacyjnych
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego jak również wytycznych europejskich
• Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym (B2)
• Znajomość pracy z eCTD mile widziana.
• Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku mile widziane

W Viatris zależy nam na budowaniu naprawdę różnorodnego, inkluzywnego i autentycznego miejsca pracy, więc jeśli jesteś zainteresowany/-a tą rolą, ale Twoje wcześniejsze doświadczenie nie odpowiada w pełni wszystkim wymaganiom, nadal zachęcamy Cię do aplikowania. Być może jesteś właściwym kandydatem na tę lub inną rolę.

Różnorodność i integracja w Viatris

W Viatris różnorodność i inkluzywność są niezbędną częścią naszej misji. Różnorodność, którą wspieramy we wszystkich aspektach naszej działalności jest jedną z naszych najmocniejszych stron w procesie zmieniania opieki zdrowotnej z takiej jaka jest na taką jaka być powinna. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o tym, co oznaczają dla nas różnorodność, równość i inkluzywność, odwiedź https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Zrównoważony rozwój w Viatris

Społeczna odpowiedzialność biznesu jest podstawą misji Viatris. Pracujemy nad rozwojem odpowiedzialnych i zrównoważonych działań oraz wykorzystujemy naszą wiedzę, aby umożliwić ludziom zdrowsze życie na każdym jego etapie, mając świadomość tego, że nasze działania wpływają na naszych interesariuszy jak i społeczności, którym służymy. Aby dowiedzieć się więcej o naszych działaniach odwiedź https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Other

Industries

• Pharmaceutical Manufacturing

Referrals increase your chances of interviewing at Viatris by 2x

Open positions

• Global Medical Affairs Lead, Transplantation
• Quality Assurance Manager/Qualified Person
• Quality Assurance Specialist / Deputy Responsible Person
• (Senior) Specialist - RA Life Cycle Management CMC
• Medical and Scientific Affairs Senior Scientist
• Quality Assurance Associate Director, EPM
• Scientific Information & Research Lead (Pharma)
• Lead, Scientific Knowledge & Information
• Senior Scientific Product Manager (m/w/d)
• Java Tech Lead – pharmaceutical industry
• Open-Source Compliance Expert – pharmaceutical industry

We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.