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emagine – wo spannende Projekte auf Expertise treffen. Als internationales Beratungsunternehmen mit skandinavischen Wurzeln bringen wir seit über 30 Jahren IT-, Engineering- und Business-Expert:innen mit Unternehmen zusammen, die wirklich etwas bewegen wollen. Unsere Zusammenarbeit? Offen, verlässlich und auf Augenhöhe – mit klarer Kommunikation und flexiblen Strukturen. Wir, Bereich Technology bei emagine, suchen zwei Manager Biokompatibilität (m/w/d) im Bereich der Product Qualification. Rolle: Manager Biokompatibilität (m/w/d) Einsatzort: Home-Office und ggf. vor Ort in Lübeck Start: zeitnah nach Absprache Wochenarbeitszeit: 40h, min. jedoch 35h Zusammenfassung: Ein Manager Biokompatibilität unterstützt bei der konformen Auslegung von Medizinprodukten, stellt deren Nachweiserbringung und Dokumentation im Hinblick auf die Biokompatibilität sicher und entwickelt den Aufgabenbereich Biokompatibilität weiter. Aufgaben: Betreuung der Biokompatibilitätstests Analyse und Festlegung der erforderlichen Biokompatibilitätstests gemäß regulatorischen und prozessualen Anforderungen. Planung (inkl. Spezifikation, Ressourcen, Zeiten und Budgets) von Biokompatibilitätstests sowie der Testvor- und nachbereitung und ggf. die Koordination der Testaufträge an interne/externe Dienstleister. Analyse und Bewertung von Biokompatibilitätstests. Qualifikationen: Erfahrung in der biologischen / biokompatiblen Bewertung gemäß ISO 10993 & 18562 (nachweislich > 2 Jahre) Haben Sie Fragen - kommen Sie gerne auf mich zu! - Ansonsten freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme :)