Informacje o stanowisku

Główne obowiązki:
• Koordynacja badań klinicznych;
• Obsługa logistyczno-administracyjna badań;
• Obsługa systemów elektronicznych przeznaczonych do badania (eCRF, IVRS itp) obejmująca m.in. terminowe wprowadzanie danych i przygotowanie odpowiedzi na zapytania;
• Bieżąca współpraca z badaczami oraz zespołem badawczym;
• Nadzór nad zgodnością zrealizowanych procedur z protokołem i płatnościami poprzez bieżącą weryfikację danych;
• Bieżąca weryfikacja wskaźników jakościowych w prowadzonych w ośrodku badaniach (w zakresie zarzadzania: systemami, dokumentacją medyczną i projektową, lekiem badanym itp.);
• Współpraca z instytucjami finansującymi i sponsorami, przedstawicielami sponsora (CRO) i organami regulacyjnymi;
Wymagania minimalne:
• Wykształcenie wyższe (pożądane: w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych);
• Ukończone studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych lub min. 2 letnie doświadczenie w pracy w obszarze badań klinicznych;
• Aktualny certyfikat GCP;
• Bardzo dobra znajomość MS Office,
• Znajomość języka angielskiego na poziomie B2-C1
Wymagane kompetencje:
• Bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
• Zdolność do planowania, organizowania i nadzorowania różnych etapów badań klinicznych, w tym zarządzania czasem i zasobami;
• Umiejętność efektywnej komunikacji z zespołem badawczym, uczestnikami badań, Sponsorami/CRO oraz organami regulacyjnymi;
• Rzetelność
• Samodzielność
Mile widziane:
• Znajomość regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych wyrobów medycznych;

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach